浙江新東港藥業(yè)成立于2001年，屬樂普（北京）醫(yī)療器械公司旗下主要制藥公司，位于浙江臺州化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)椒江區(qū)塊（注冊地址：臺州市椒江區(qū)濱海路29號），公司占地近300畝，主要從事抗感染類、抗腫瘤類、心血管類及神經(jīng)系統(tǒng)類等系列藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主導(dǎo)產(chǎn)品有諾氟沙星、阿托伐他汀、鹽酸舍曲林等原料藥及制劑。公司十分重視產(chǎn)品質(zhì)量，先后通過了中國CFDA、美國FDA、英國MHRA 、歐盟COS、日本PMDA、韓國KFDA和斯洛文尼亞等GMP認(rèn)證與注冊，多個品種在國際上占有領(lǐng)先地位。2019年實現(xiàn)營業(yè)收入近15.7億元，創(chuàng)營業(yè)利潤7.09億元。

因公司戰(zhàn)略發(fā)展需要，2018年6月29日召開公司第三次臨時股東大會表決決定將浙江新東港藥業(yè)股份有限公司名稱變更為“浙江樂普藥業(yè)股份有限公司”。并于2018年7月24日取得浙江省工商行政管理局核準(zhǔn)的《營業(yè)執(zhí)照》，完成相關(guān)變更手續(xù)。

為配合臺州市椒江區(qū)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，調(diào)整企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高生產(chǎn)裝置的安全可靠性及產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，浙江樂普藥業(yè)股份有限公司決定投資8000萬元，即在原有的505車間、506車間、603車間新增生產(chǎn)設(shè)備，實施年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項目。

現(xiàn)因企業(yè)改造進度及生產(chǎn)需求，浙江樂普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項目分期進行安全設(shè)施竣工驗收，本次驗收為一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項目的安全設(shè)施竣工驗收。

浙江樂普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項目（一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項目）涉及危險化學(xué)品二氯甲烷的回收套用（車間內(nèi)就地回收），故本項目為危險化學(xué)品生產(chǎn)項目。浙江樂普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項目的可行性研究報告和總平面布置均由浙江天成工程設(shè)計有限公司完成，項目于2017年12月18日由浙江泰鴿安全科技有限公司完成設(shè)立安全評價，于2017年12月25日取得臺州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查意見書》（臺?；椖堪矖l審字【2017】010號）；于2017年12月由浙江天成工程設(shè)計有限公司完成安全設(shè)施設(shè)計專篇，于2018年7月10日取得臺州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》（臺?；椖堪苍O(shè)審字【2018】第012號）；后企業(yè)因原擬采購設(shè)備的考查與選型的變化、工藝流程的優(yōu)化、環(huán)保要求提升、部分專業(yè)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的變更等原因，與原有安全設(shè)施審查時相比發(fā)生了部分變更，于2020年7月由浙江天成工程設(shè)計有限公司完成了安全設(shè)施設(shè)計變更報告，并于2020年8月5日取得了臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》（臺?；椖堪苍O(shè)審字【2020】第021號）。

目前浙江樂普藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)600噸3-氧代技改項目相關(guān)建設(shè)工程已竣工，各項檢測檢驗、人員培訓(xùn)均已完成，現(xiàn)企業(yè)擬對年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項目（一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項目）組織進行安全設(shè)施“三同時”驗收和申報安全生產(chǎn)許可證的變更，因此需進行安全設(shè)施竣工驗收評價。受浙江樂普藥業(yè)股份有限公司委托，浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對其年產(chǎn)30噸MX-C、100噸4-AA、600噸3-氧代技改項目（一期年產(chǎn)600噸3-氧代技改項目）進行安全設(shè)施竣工驗收評價。依據(jù)《危險化學(xué)品安全管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第591號）、《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第41號，第79號修正）、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第45號，第79號修正）等法律、法規(guī)、規(guī)范的相關(guān)規(guī)定，浙江圣泰安全技術(shù)有限公司組建了評價項目組，收集了與評價項目相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和資料，對建設(shè)項目現(xiàn)場進行了認(rèn)真勘察和檢查，對建設(shè)項目可能存在的危險、有害因素進行了詳細辨識與分析，采用安全檢查表法對建設(shè)項目進行了符合性評價，并采用危險度評價法對可能發(fā)生的事故及其嚴(yán)重程度進行了預(yù)測，針對項目所存在的安全隱患提出了對策措施。在此基礎(chǔ)上，編制了本安全驗收評價報告。