浙江江北南海藥業(yè)有限公司由浙江江北藥業(yè)有限公司籌建，成立于2012年11月26日，位于浙江省臺(tái)州市臨海市頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第七大道1號(hào)，為有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨(dú)資），經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；貨物進(jìn)出口；藥品委托生產(chǎn)；藥品進(jìn)出口；藥品批發(fā)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。一般項(xiàng)目：化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）。法定代表人阮小旭，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913310820583151289，注冊(cè)資本15517萬。廠區(qū)占地面積約137216m²，現(xiàn)有員工200余人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)在役共計(jì)8個(gè)產(chǎn)品，包括：年產(chǎn)240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦、55噸達(dá)蘆那韋中間體DL05、120噸E02（依非韋倫中間體）、30噸DL-D7（達(dá)蘆那韋中間體）、50噸A002（乙?；哙ぃ?、100噸A003（羧酸叔丁酯），上述產(chǎn)品布置于合成車間1（布置辛伐他汀合成及其精烘包工段）、合成車間2（布置左乙拉西坦、阿托伐他汀的合成工段、A003加氫工序；其中加氫間1用于阿托伐他汀加氫工序，加氫間2、3用于A003加氫工序）、精烘包車間（布置左乙拉西坦及阿托伐他汀精烘包工段）、溶劑回收車間（布置辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦、A003、E02配套溶劑精餾及辛伐他汀中間體回收裝置）、合成車間3（布置達(dá)蘆那韋中間體DL05、E02（依非韋倫中間體）、DL-D7（達(dá)蘆那韋中間體）、A002（乙?；哙ぃ?/span>A003（羧酸叔丁酯）、聯(lián)產(chǎn)碳酸鋰生產(chǎn)線，A003加氫工序除外）。其中合成車間2中阿托伐他汀、左乙拉西坦產(chǎn)品共用生產(chǎn)線；合成車間3中DL-D7與A002共用生產(chǎn)線，A003與E02共用生產(chǎn)線。

年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀等13個(gè)項(xiàng)目（其中一期：年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀、120噸阿托伐他汀、240噸左乙拉西坦建設(shè)項(xiàng)目）——部分工程（年產(chǎn)240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦及配套輔助工程），2022年8月由浙江圣泰安全技術(shù)有限公司出具《安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（浙圣泰【評(píng)】字第2022-TZ-308號(hào)），于2022年8月29日首次取得了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。

年產(chǎn)60噸瑞舒伐他汀鈣（技改）、120噸阿托伐他汀（技改）、20噸達(dá)蘆那韋（技改）、120噸達(dá)蘆那韋中間體DL05、150噸氯吡格雷硫酸鹽中間體LB03建設(shè)項(xiàng)目（二期部分工程：年產(chǎn)55噸達(dá)蘆那韋中間體DL05）以及年產(chǎn)120噸E02（依非韋倫中間體）、30噸DL-D7（達(dá)蘆那韋中間體）、50噸A002（乙?；哙ぃ?/span>100噸A003（羧酸叔丁酯）等技改項(xiàng)目，2024年1月由浙江圣泰安全技術(shù)有限公司出具《安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（浙圣泰【評(píng)】字第2023-3028號(hào)），于2024年2月4日變更換發(fā)了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》，編號(hào)：（ZJ）WH安許證字[2022]-J-2566，許可范圍為：自產(chǎn)：氮[壓縮的、液化的]300Nm³/h（自用）]，年回收：甲苯368噸、甲醇2465噸、95%乙醇溶液1766噸、乙酸乙酯2886噸、甲基叔丁基醚2207噸、N,N-二甲基甲酰胺416噸、正己烷208噸、環(huán)己烷2773噸、四氫呋喃1694噸、正丁胺157噸、異丁胺112噸、正庚烷236噸、二氯甲烷5930噸、甲醇氨溶液33噸、甲醇-三乙胺混合液251噸，有效期至2025年8月29日。

2）“三同時(shí)”項(xiàng)目實(shí)施情況：

（1）四期項(xiàng)目：年產(chǎn)155噸辛伐他?。ˋ001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30 噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20 噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五個(gè)技改項(xiàng)目已通過專篇審查，目前處于試生產(chǎn)階段。

3）本項(xiàng)目：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況

一期、二期、三期項(xiàng)目的廢水預(yù)處理設(shè)施設(shè)計(jì)在各車間生產(chǎn)線內(nèi)，能夠滿足目前產(chǎn)品的廢水預(yù)處理能力。根據(jù)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃發(fā)展需要，后續(xù)還需逐步新增項(xiàng)目，目前四期技改項(xiàng)目已在進(jìn)行中，實(shí)施后可能將會(huì)對(duì)原有廢水預(yù)處理能力進(jìn)行影響。經(jīng)公司向同類企業(yè)調(diào)研后綜合考慮，認(rèn)為從設(shè)計(jì)合理性、環(huán)保經(jīng)濟(jì)性方面考慮，如對(duì)各車間廢水進(jìn)行統(tǒng)一預(yù)處理，能夠達(dá)到以廢治廢、節(jié)能降耗、并同時(shí)減少廢水產(chǎn)生。公司擬在一期、二期、三期項(xiàng)目原有的廢水預(yù)處理設(shè)施基礎(chǔ)上，在合成車間7內(nèi)實(shí)施廢水預(yù)處理設(shè)施提升改造項(xiàng)目。

本項(xiàng)目經(jīng)臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局（市中小企業(yè)局）備案，項(xiàng)目代碼為：2310-331082-07-02-218255；由浙江天為安全科技有限公司編制了《浙江江北南海藥業(yè)有限公司廢水預(yù)處理設(shè)施提升改造項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（天為【評(píng)】字23-10-20號(hào)），于2023年10月28日通過專家評(píng)審；由山東法恩泰科技工程有限公司編制了《浙江江北南海藥業(yè)有限公司廢水預(yù)處理設(shè)施提升改造項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2023年10月28日通過專家評(píng)審。

本項(xiàng)目廢水中有機(jī)溶劑的含量較低，有機(jī)溶劑主要為乙酸乙酯、正己烷、三乙胺、甲基叔丁基醚、二氯甲烷、乙醇、甲苯等物質(zhì)。各工序廢水和蒸餾殘液經(jīng)浙江化安安全技術(shù)研究院有限公司進(jìn)行熱穩(wěn)定性研究和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，廢水及蒸餾殘液在50～350℃范圍內(nèi)均未檢測(cè)到放熱，分解熱評(píng)估為“1級(jí)”。

本項(xiàng)目為廢水預(yù)處理設(shè)施提升改造項(xiàng)目，未涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品的產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及溶劑回收，涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品: 液堿、鹽酸、柴油（RTO燃料）、氮[壓縮的、液化的]（保護(hù)氣）、氟利昂R22（制冷）。

本項(xiàng)目裝置、設(shè)施于2024年1月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)；于2024年6月10日開始試運(yùn)行；項(xiàng)目試運(yùn)行過程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收的安全條件。

（2）變更情況：

建設(shè)過程中，未進(jìn)行變更。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，受浙江江北南海藥業(yè)有限公司的委托，浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)其廢水預(yù)處理設(shè)施提升改造項(xiàng)目進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)。

浙江圣泰安全技術(shù)有限公司接受委托后，組建了項(xiàng)目評(píng)價(jià)組，收集了與評(píng)價(jià)項(xiàng)目相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求和技術(shù)資料，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了認(rèn)真勘察和檢查；對(duì)可能存在的危險(xiǎn)、有害因素進(jìn)行了詳細(xì)辨識(shí)與分析；采用固有危險(xiǎn)程度分析、安全檢查表等評(píng)價(jià)方法，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可行性、安全條件符合性進(jìn)行了評(píng)價(jià)；并按照符合性要求，提出了相應(yīng)的安全對(duì)策措施和建議，編制完成了安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告。

在安全評(píng)價(jià)報(bào)告的編寫過程中，得到了浙江江北南海藥業(yè)有限公司的大力配合和支持，并提供了有關(guān)資料，使安全評(píng)價(jià)報(bào)告得以按時(shí)完成，在此表示衷心感謝！